Offre d’Emploi: stage ou apprentissage qualité, compliance et coordination logistique pour les essais cliniques

Proposition Stage/Apprentissage : essais cliniques Qualité & Logisitique
Janssen-Cilag (92)

DEMANDEUR : Miren ARISTEGUIETA , RESPONSABLE QUALITE ESSAIS CLINQUES
ENTREPRISE : Département Recherche Clinique et Développement. Laboratoire Janssen-cilag, Issy les Moulineaux (92)
Contact : maristeg@its.jnj.com – tel : 01 55 00 42 36

DUREE DU STAGE : 6 mois minimum

DATE DE DEMARRAGE  SOUHAITEE : dès que possible

• POSTE A POURVOIR 

INTITULÉ DE POSTE : stagiaire ou apprenti qualité & compliance et coordination logistique pour les essais cliniques (le stage peut être 100% qualité, 100% logistique ou mixte qualité et logistique)

CONTENU DE LA MISSION : travailler en collaboration  avec le  Quality and Compliance Manager  ( Responsable Qualité essais cliniques) et le Local Medication Coordinator (Responsable coordination logistique essais cliniques), dans un département impliqué dans les essais cliniques phase 1 à 4 internationaux, conduits en France et en Afrique du Nord.
Dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC),  des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), ainsi que des procédures internationales et locales, vous pourrez être amené à participer :

-    à la rédaction de procédures et formulaires  locaux, à leurs mises à jour, et à la gestion documentaire
-    à la formation des équipes  et à la rédaction de newsletter, et à l’assistance règlementaire  et qualité auprès des équipes projets
-    à la préparation d’un audit (coté audité et côté auditeur) et au suivi des actions correctives ou préventives,
-    à la gestion des flux logistiques des médicaments et des matériels destinés aux
essais cliniques du département : commande, fabrication, importation, gestion des stocks, distribution dans les centres réalisant les essais cliniques, retours, destructions,
-     au suivi des activités des prestataires logistiques incluant les appels d’offres

• PROFIL REQUIS

DIPLOME / ÉCOLE :  Etudiant Pharmacie filière Industrie ou Master M2 professionnel.

COMPÉTENCES :

    Qualités requises :
Dynamique, rigoureux, ouvert, vous souhaitez découvrir l’univers des médicaments expérimentaux ainsi que l’environnement lié aux essais cliniques. Vous avez un bon relationnel avec un sens développé du service. Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (word,  excel, Visio, ppt).

    Connaissances indispensables : environnement des essais cliniques, connaissance de bases sur les Bonnes Pratiques ( Fabrication et Cliniques).  Vous maitrisez l’anglais oral et écrit.