Offre d’Emploi: Stagiaire Affaires Réglementaires H/F

Division du groupe NOVARTIS, SANDOZ occupe le 2ème rang mondial parmi les fabricants de médicaments génériques. Notre laboratoire (23 000 collaborateurs répartis au sein de 130 pays avec un CA de 8.7 milliards USD en 2010) est reconnu pour son savoir-faire spécifique dans les génériques de fabrication complexe et les médicaments biosimilaires.
Structure à taille humaine en plein développement, notre filiale française comprend 260 collaborateurs pour un CA 2010 d’environ 160 millions €.

Dans le cadre de la mise en œuvre de nouveau projet, nous recherchons :

1 Stagiaire Affaires Réglementaires H/F

Rattaché(e) au Chef de Projets Affaires Réglementaires, vous assistez le chef de projets dans toutes les activités réglementaires.

Plus particulièrement:

-    Vous préparez les dossiers d’AMM, de variation et de renouvellement (procédures nationales et européennes),
-    Vous préparez les dossiers de prix et de transparence,
-    Vous suivez ces dossiers auprès des autorités,
-    Vous relirez et validerez les articles de conditionnement (projet compliance ADC), les mentions légales et les tests de lisibilité,
-    Vous contrôlerez et validerez des documents promotionnels
-    Vous mettrez à jour les bases de données (en vue de la migration de Gamme/RegDB vers Shape) et procéderez à l’archivage des dossiers,
-    Vous serez acteur sur la veille réglementaire.

En dernière année des études de Pharmacie, option Industrie ou Scientifique, avec idéalement un Master 2 «Affaires Réglementaires» en cours, vous avez envie de découvrir l’univers de l’Industrie Pharmaceutique.
D’un tempérament curieux et ouvert, vous êtes réactif et maîtrisez l’anglais.
Dynamique, avec un bon relationnel, vous êtes à l’aise pour travailler en équipe.
Vous êtes synthétique et possédez des qualités rédactionnelles.
Vous maîtrisez les outils bureautiques : Word, Excel, PowerPoint.

Stage de 6 à 9 mois.
Gratification selon niveau de formation.

Début : ASAP

Pour postuler en ligne, connectez-vous au site internet : www.sandoz.fr (Nous rejoindre / Nos offres)